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全球首款、每月仅需注射一次,阿尔茨海默病治疗新药开出全国首方

2025-04-01 08:51:00

IT之家 4 月 1 日消息,全球首款每月仅需注射一次的阿尔茨海默病治疗新药 —— 多奈单抗注射液(Donanemab Injection),于 3 月 31 日在首都医科大学宣武医院暨国家神经疾病医学中心成功开出全国首方。与此同时,5 名患者也同期接受了该药治疗。

▲ 宣武医院院长赵国光、常务副院长唐毅等到神经疾病高创中心病房看望使用首方的患者

首都医科大学宣武医院介绍称,阿尔茨海默病会致使记忆力与其他认知功能渐进式衰退,是致命疾病,当下有效治疗手段极为匮乏。据权威数据,中国约有 983 万阿尔茨海默病患者。随着人口老龄化加剧,该病已成为我国沉重的医疗负担。为患者探寻更优治疗方案、有效控制病情,是众多医学研究者面临的难题。近年来,得益于诊断技术进步和机制研究的突破,阿尔茨海默病治疗领域曙光初现。

经大量研究证实,大脑中淀粉样蛋白斑块的过度积聚与阿尔茨海默病(AD)相关的记忆及思考问题存在因果关联。多奈单抗注射液作为一款靶向 AD 病理蛋白 ——β 淀粉样蛋白(Aβ)的抗体药物,其作用机制具有高度特异性。它能精准地与大脑中沉积的 β 淀粉样蛋白相结合,激发身体自身的清除机制,促使过度积聚的淀粉样蛋白斑块得以有效清除,从而对阿尔茨海默病的病情进展起到显著的减缓作用。

多奈单抗是目前唯一在中国获批,且在说明书中明确建议淀粉样蛋白斑块清除后可停止治疗的淀粉样蛋白靶向治疗药物。”宣武医院常务副院长唐毅指出。

IT之家从宣武医院公告获悉,对于多奈单抗的临床应用效果,宣武医院神经疾病高创中心主任贾建平教授介绍:“研究显示,66% 的患者在多奈单抗治疗 1 年内实现了淀粉样蛋白清除,依据治疗建议停止用药。关键性三期研究表明,多奈单抗减缓了最高达 35% 的认知和功能衰退。针对疾病更早阶段受试者,多奈单抗在 18 个月内降低了最高达 39% 的疾病进展风险。与此同时,多奈单抗用药便捷,每四周输注一次,降低了患者因频繁输注带来的住院困扰,提升了治疗依从性。”